医学撰写

• 临床开发计划
• 研究者手册
• 临床试验方案
• 知情同意书
• 研究评估问卷
• 病人日记
• DSMB、IAC等章程
• 医学管理计划
• 风险管理计划
• 临床研究报告

医学监查

• CRF审阅
• 医学监查计划
• 入排标准评估
• 病人画像（Patient Profile）设计
• AE和实验室检查评估
• SAE报告质疑和审阅
• 方案违背评估和处理
• 临床疗效评估
• 医学编码审阅
• TFL设计审阅
• 医学监查报告