药物警戒服务
杰纳为药企提供专业、全面的药物警戒解决方案
药物警戒服务
- 制订安全管理计划
- 数据收集和录入
- 撰写事件描述
- 创建和管理质疑
- 安全案例跟踪随访
- 撰写并向监管部门/ 研究机构递交安全报告
上市后产品安全事件自发报告的收集
- 安全性信息文献检索
- 数据录入和评估
- 案例报告递交
- 24小时热线电话
药物警戒体系建设
- 警戒系统
- 组织结构
- 人员培训
- SOP 撰写
外包服务
- 个例报告翻译及处理
- 风险管理计划
- 国内外文献检索
- 定期报告撰写
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