EDC服务

  • 审阅临床试验方案
  • 设计病例报告表 CRF
  • EDC 系统建立
  • UAT 脚本
  • 内嵌线上核查与质疑
  • IWRS 随机发药系统建立
  • 外部数据管理
  • 实时系统更新
  • 数据库锁定与数据存档
  • 个性化报告支持与咨询服务

从EDC设计到上线仅需 4-10 周

partner process

CDM服务

  • 数据管理计划（DMP）
  • 数据核查计划（DVP）
  • EDC 用户管理
  • 本地实验室正常范围管理
  • 数据清理及质疑管理
  • 方案违背监测/报告
  • CRA 的数据问题跟踪
  • 数据传输与变更跟踪
  • 外部数据一致性核查
  • 研究进度控制与报表
  • 数据质量控制与报表
  • 医学编码

数据库在 LPLV 后 1-4 周内锁定

EDC & DM 特色

  • 专业的内嵌线上数据核查
  • 高效的线下编程数据核查
  • 严格与CDASH 标准兼容的 eCRF 设计
  • 成熟完善的 SOP / Guidelines / DM 文件
  • 量身定做的 CDM 策略与报表
  • 特色患者数据档案与变更跟踪
metrics

版权所有 ©2018-至今 杰纳医药
津ICP备17009694号 津公网安备 12010102000185号logo