ISS / ISE 服务
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- 申报标准的数据准备
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杰纳有完整且独立的 SDTM/ADaM/TFL 验证体系，系统性检查审阅包括数据转化、完整性、一致性、逻辑性与标准等，以确保所有交付必须高质高效。
杰纳内有完善成熟的SOP标准体系，熟知、追踪并严格遵守国内外ICH 与GCP 等标准， 以确保所有交付合法合规。
杰纳参考Q2 SOP架构要素和原则，并针对中国临床研究的需要与中国法规要求，撰写新的SOP文件。涉及主要流程的SOP文件均得到QA部门的审阅和批准。
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